¿Qué es la investigación clínica?

Es a través de la investigación clínica que la medicina evoluciona. La investigación es esencial para que podamos aprender más sobre las enfermedades y desarrollar nuevos fármacos, vacunas y pruebas.

La investigación genera conocimiento y salva vidas

También se está investigando una cura para el cáncer. Pero para hacerlo, es necesario superar muchos desafíos, entre ellos: la financiación, la sensibilización, la regulación y el fomento de la producción científica. Los investigadores atribuyen los notables avances a los avances en áreas como la investigación, la prevención, la detección, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. Además, destacan la revolución que se ha producido en las terapias inmunológicas, que, junto con la quimioterapia y la radioterapia, contribuyen a prolongar la vida de los pacientes.

Homem e mulher sentados em uma sala de espera de consultório oncológico.
Uma mulher em roupas de enfermeira escreve em um papel.

El impacto de la investigación en la lucha contra el cáncer

Actualmente, Brasil participa en solo el 2% de los estudios a nivel mundial. Si sumamos los demás países, América Latina participa en solo el 5% de los ensayos oncológicos en curso, y el 90% de los ensayos clínicos de la región están financiados por la industria farmacéutica. La industria lleva a cabo investigaciones importantes, pero no son suficientes, además de que muchas de ellas tienen objetivos diferentes de los que realmente necesitamos llevar a cabo.
Los ensayos clínicos pueden ayudar a hacer un mejor uso del tratamiento médico, manteniendo la integridad y la calidad de vida de los pacientes durante este período delicado. Sin esta participación calificada, corremos el riesgo de que se introduzcan nuevos medicamentos en nuestro país sin que los oncólogos tengan experiencia alguna sobre los impactos en su uso efectivo.

Las etapas de la investigación clínica del cáncer en Brasil

Fase preclínica

Realizado en un laboratorio. Antes de ser probado en humanos, el fármaco se somete a varias fases de estudio en las que se evalúa su eficacia y seguridad.

Fase 1

Se evalúa la seguridad del medicamento en humanos, por lo que pocos pacientes, generalmente sanos, participan en los estudios altamente monitoreados (se necesitan algunos meses).

Fase 2

Se reevalúa la seguridad del fármaco y también se lleva a cabo la primera evaluación de la eficacia del fármaco en la lucha contra la enfermedad. Involucra a una población más grande que padece la enfermedad. Dura, en promedio, de 2 a 3 años

Fase 3

Los estudios son más amplios y complejos para confirmar la eficacia, la tolerabilidad y seguridad del fármaco en fase de investigación. Por lo tanto, se realiza con un grupo mucho mayor de pacientes. El medicamento se compara con la terapia estándar. En esta etapa, se obtiene la información necesaria para preparar la etiqueta del medicamento y el prospecto. Puede extenderse de 2 a 10 años.

Fase 4

Se realiza después de que el medicamento haya sido registrado y utilizado en la rutina clínica, es decir, ya está comercializado. Se trata de estudios observacionales para obtener información diversa, como la aparición de nuevas reacciones adversas o la confirmación de reacciones ya conocidas. Involucra a miles de pacientes.

ESTUDIOS

Investigación de contratación

LACOG 0419 — NEOSAMBA
Evaluación de la secuenciación de antraciclinas y taxanos para el cáncer de mama HER2 negativo localmente avanzado

Objetivos principales: Evaluar en un ensayo clínico aleatorizado de fase III la comparación entre un régimen de quimioterapia neoadyuvante (AC-T) iniciado con antraciclinas y un régimen iniciado con taxanos (T-AC) en pacientes con cáncer de mama HER2 localmente avanzado

LACOG 0821 — AMIGO-1
Estudio de fase 2 de un solo grupo de amivantamab, lazertinib y pemetrexed para el tratamiento de primera línea de los cánceres de pulmón no microcíticos (NSCLC) recidivantes o metastásicos con mutaciones en el EGFR

Objetivos principales: Evaluar en un ensayo clínico aleatorizado de fase III la comparación entre un régimen de quimioterapia neoadyuvante (AC-T) iniciado con antraciclinas y un régimen iniciado con taxanos (T-AC) en pacientes con cáncer de mama HER2 localmente avanzado

LACOG 0522 — DORA
Ensayo DORA: ensayo de fase III de docetaxel versus docetaxel y Radio-223 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)

Objetivos principales: Comparar la supervivencia global de las personas tratadas con docetaxel con la de las personas tratadas con docetaxel más Radio-223.

LACOG 0322 — DUR-BAR
Evaluación real de las características demográficas, clínicas y de los resultados de una cohorte brasileña de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido sin tratamiento previo que recibió durvalumab combinado con etopósido de platino (ES-SCLC) en Brasil.

Objetivos principales: describir las características demográficas y clínicas de una cohorte real de pacientes brasileños diagnosticados con ES-SCLC tratados con regímenes basados en durvalumab.

FALTA DE 2022 — GASPAR
Características epidemiológicas de los cánceres gástrico y pancreático en América Latina

Objetivos principales: Describir las características clínicas, los patrones de tratamiento y los resultados de los pacientes con cáncer de la unión pancreática, gástrica y gastroesofágica en América Latina

LACOG 0421 ACTION HIV
ACTION HIV (iniciativa sobre terapias y resultados del cáncer anal para pacientes que viven con y sin el VIH): registro mundial de pacientes con carcinoma de células escamosas anales con y sin infección por el VIH.

Describa las características epidemiológicas y los factores pronósticos para la supervivencia sin enfermedad de los pacientes con CC con y sin infección por el VIH.

LACOG 0521 — VIRGEN
Características moleculares y epidemiológicas del cáncer de endometrio en Brasil

Objetivos principales: Describir las características epidemiológicas, el perfil molecular, los patrones de tratamiento y los resultados del cáncer de endometrio en una población brasileña

LACOG 0122 RADIANTE
Radioterapia con hipofraccionamiento extremo en pacientes con cáncer de mama en Brasil: un estudio de cohorte retrospectivo

Objetivos principales: Evaluar la eficacia del esquema de hipofraccionamiento extremo, en 5 fracciones de 5,2 Gy, en mujeres con cáncer de mama.

CAZO LACOG 0721
Clasificación de la dependencia del HER2 para reducir la quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama con HER2+ en estadio temprano sometidas a un bloqueo doble del HER2

Objetivos principales: Evaluar la tasa de PCR en participantes con cáncer de mama temprano positivo para el HER2 seleccionadas por su alta dependencia de la vía del HER2 y tratadas con PHESGO neoadyuvante sin quimioterapia; que demuestren una respuesta PET-CT favorable después del tercer ciclo de tratamiento.

LACOG 1220 — CONOR
CONOR: Un ensayo colaborativo de Nirparib para evaluar a pacientes con cáncer de ovario en el programa de acceso ampliado en América Latina

Objetivos principales: Evaluar el perfil de seguridad, incluidas las modificaciones de la dosis, del nirparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado en respuesta a la quimioterapia de primera línea a base de platino tratada en un entorno real dentro de la EAP.

Uma mulher com lenço na cabeça está sentada à mesa com outra mulher segurando a sua mão.

Como participar de uma pesquisa clínica?

Informe-se se tem algum estudo clínico aberto que contemple as características da sua doença. Cada estudo possui critérios de inclusão diferentes. Converse com seu médico para saber se, no momento, há algum tratamento disponível através de estudo clínico que poderia ajudar no seu caso. Existem algumas plataformas, sites e perfis de divulgação de pesquisas. O @projetocura, o @lacogcancerresearch e o @pesquisaclinicacancer sempre divulgam estudos abertos.

¿Encontraste un estudio?

Póngase en contacto y los investigadores médicos evaluarán si su enfermedad es compatible con la investigación que se llevará a cabo y todos los riesgos y beneficios del tratamiento. Si es así, se le informará de todos los detalles y formará parte de un grupo de tratamiento y se convertirá en voluntario. Cada grupo recibe diferentes tratamientos, que pueden incluir el tratamiento en investigación (fármaco nuevo) o el tratamiento estándar, o incluso la administración de un placebo (producto sin medicación activa, sin dañar al voluntario).

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